コンピュータ化システムのGxP適合へのリスクベースアプローチ(GAMP5)【2】/GAMP®Guide GAMP ガイド/翻訳本・書籍/Welcome to ISPE JAPAN ISPE日本本部,厚労省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」の要点(5) | GMP Platform,GAMP Good Practice Guide: Operation of GxP Computerized Systems | ISPE | International Society for Pharmaceutical Engineering,ISPE GAMP® Good Practice Guide: A Risk-Based Approach to GxP Process Control Systems (Second Edition) | GAMP Good Practice Guides,コラム: 医療機器開発コンプライアンスへの対応 | PLMジャパン,